Formoterol er den eneste langtidsvirkende β₂-agonist med virkningsstart inden for få minutter, og netop den egenskab gør kombinationen anvendelig både som vedligeholdelse og som anfaldsmedicin. Præparatet kan derfor ordineres på to helt forskellige måder: som fast dosis morgen og aften med separat SABA efter behov, eller som vedligeholdelses- og p.n.-behandling i samme inhalator. De to regimer må aldrig blandes sammen — det er den hyppigste ordinationsfejl med dette præparat.
Handelsnavne: Symbicort
TO FORSKELLIGE REGIMER
VIGTIGT
Ved vedligeholdelses- og p.n.-behandling skal patienten søge læge, hvis der er brug for mere end 8 inhalationer pr. døgn; det er tegn på en exacerbation under udvikling. Symbicort forte 320/9 er ikke godkendt som anfaldsmedicin. Inhalationssteroidet må aldrig seponeres, mens LABA fortsætter.
Dosering til voksne
| Indikation | Regime | Kommentar |
|---|---|---|
| Astma, fast vedligeholdelsesdosis | 160/4,5 μg: 1–2 inhalationer × 2, plus separat SABA efter behov | anfaldsmedicinen er et andet præparat i denne regime |
| Astma, vedligeholdelse og efter behov (MART) | 160/4,5 μg: 2 inhalationer/døgn som vedligeholdelse, plus 1 inhalation ved symptomer; normalt højst 8 pr. døgn, midlertidigt op til 12, aldrig flere end 6 ved samme lejlighed | der må ikke ordineres separat SABA ved siden af |
| Astma, høj vedligeholdelsesdosis | 320/9 μg: 1 inhalation × 2, ved behov 2 inhalationer × 2 | fast dosering — kombineres med separat SABA |
| KOL | 320/9 μg: 1 inhalation × 2 | kun ved FEV₁ under 70 % og gentagne exacerbationer |
| Nedtrapning | Reducér til laveste dosis, der holder patienten symptomfri i 3 måneder | seponér aldrig steroiddelen og behold LABA |
Nedsat nyrefunktion
Ingen fastlagt dosisjustering.
Nedsat leverfunktion
Ingen formel dosisjustering, men eksponeringen for budesonid stiger ved udtalt leversvigt — brug laveste effektive dosis.
Børn
Fra 6 år: 80/4,5 μg 1–2 inhalationer × 2 som fast vedligeholdelse. Vedligeholdelses- og p.n.-behandling med 160/4,5 μg er godkendt fra 12 år.
Faldgrube
Instruér altid i mundskylning efter inhalation, og undgå at ordinere præparatet til en patient, der ikke har fået teknik og regime demonstreret. Den klassiske fælde er en patient på MART, som stadig har sin gamle salbutamolrecept — så forsvinder hele pointen med regimen, og den steroiddosis, der skulle følge symptomerne, udebliver.
Farmakokinetik
| VIRKNINGSSTART (formoterol) | 1–3 minutter |
|---|---|
| VARIGHED (formoterol) | 12 timer |
| t½ BUDESONID | 2–3 timer |
| t½ FORMOTEROL | 8–10 timer |
| BIOTILGÆNGEL. | cirka 40 % af inhaleret dosis systemisk |
| METABOLISME | Budesonid via CYP3A4; formoterol via glukuronidering |
| UDSKILLELSE | Renal (metabolitter) |
| FULD STEROIDEFFEKT | efter 1–2 ugers regelmæssig brug |
Bivirkninger efter hyppighed
| ≥ 10 % | Hæshed, halsirritation, hovedpine, tremor, hjertebanken |
|---|---|
| 1–10 % | Orofaryngeal candidose, hoste, muskelkramper, søvnforstyrrelse, takykardi |
| < 1 % | Binyrebarksuppression, paradoks bronkospasme, hypokaliæmi, arytmi, glaukom og katarakt |
Opfølgningsplan
| Inhalationsteknik | ved hver kontrol |
|---|---|
| Antal p.n.-doser pr. døgn | løbende via patientens egne notater |
| Mundhulen (candida), hæshed | ved hver kontrol |
| Højdevækst hos børn | årligt ved langtidsbehandling |
Interaktionsbyrde
16 klinisk betydningsfulde. 0 kontraindicerede · 5 alvorlige · 11 moderate.
Stærke CYP3A4-hæmmere — ritonavir, itraconazol, ketoconazol, clarithromycin — øger budesonidniveauerne kraftigt og kan give klinisk manifest kortisolsuppression. Additiv hypokaliæmi med diuretika og systemisk steroid. Non-selektive betablokkere modvirker formoterol.
Lægemiddelform og pris
| Inhalationspulver | 80/4,5, 160/4,5 og 320/9 μg pr. inhalation |
|---|---|
| Pakning | 60 henholdsvis 120 doser med dosistæller |
| Begrænsning | ingen — godkendt i Danmark, generisk substituerbart inden for den enkelte inhalatortype |